品質管理（国内4,000億円/グローバル14兆円市場と言われているメディカル事業） あなたの経験をビッグマーケットで活かしませんか？✨年収1000万円以上も相談可能✨土日祝休み

【どんな会社なの？】
当社は、社会に新しい価値を提供することをミッションに掲げ、半導体製造装置事業に続き、メディカル／ライフサイエンス事業を拡大しています。
医療関連メーカーとして自社製品開発を行っています。
整形外科分野では、インプラント、手術器械の製造販売を行なっており、次期製品の開発も推進中です。整形外科分野の他、電気関連機器の開発を行なっています。
また上記とは別に迅速な検査を可能にするための各種抗体検査キットの開発・製造、化粧品材料開発、細胞培養技術の開発などを行っています。特に、新型コロナウイルス抗体検査キットに代表される体外診断用医薬品のニーズは視覚的に分かりやすく、定期的なチェックが自分で実施できる点から今後も拡大が見込まれています。国内外の医療系ベンチャー企業、大学、研究機関との連携を通じて、体外診断用医薬品の新製品開発等も積極的に進めていく予定です。


【お仕事内容】
当社が開発・製造販売している各種医療機器の品質保証業務をお任せします。

具体的には…
⏩製品の品質管理体系の構築と維持
⏩規制・基準の把握（医療機器の国内外の関連法規、基準、ガイドラインを把握）
⏩薬事関連業務
⏩設計の検証・確認
⏩製造プロセスの確立
⏩検査・テスト
⏩データ分析・文書の管理
⏩異常・不具合の対応
⏩監視活動
⏩継続的な改善
⏩外部監査対応及び規制当局との連絡や調整
⏩リコール対応
⏩サプライヤーの管理
⏩文書の管理
などなど

⭐今後多数の開発を予定しており、経験を活かして活躍いただけます。


【お仕事の特徴】
⏩多数の医療機器の開発が進行中◎活躍できるチャンス多数！
⏩経験により年収1000万以上も相談可能✨
⏩国内最先端の大学、研究者、ベンチャー企業とのコネクション多数
⏩転勤などは基本的にありません！！
⏩設立から18年経過するが新領域への挑戦継続中♪

当社での働き方としては、土日祝日がお休みで年間休日は120日以上とたくさんあります。
最新鋭の技術や知識に携わりながら、プライベートも充実させることが可能です。
中途社員が活躍できる風通しの良い社風ですので、ご安心ください！

お仕事内容や働き方などについては面接でもしっかりとご説明させていただきますので、当社でのお仕事に興味を持っていただけた方のご応募をお待ちしています。

正社員

✅️大学卒業以上
✅️医療機器、医薬品の品質保証業務経験者♪
✅️チームプレーヤーであり、他部門との協力を重視できる方
✅️品質向上への強い意欲と情熱を持っている方
✅️学ぶ意欲があり、強い責任感を持って仕事に取り組める方

＜歓迎条件＞
・医療機器、医薬品の品質保証業務　全般の統括経験者
・ISO13485 ,OMS省令などの規制要件に関する知識
・プロアクティブに業務に取り組み、リーダーシップを発揮できる方
・ハローワークでお仕事お探し中の方も歓迎
・学歴不問
・長期勤務できる方

年齢、スキル、経験を考慮の上、当社規定により優遇します。 月給：30万円〜60万円　　 年収：400万円〜800万円 ✨経験により1000万以上も相談可能

交通費支給　有　全額　
各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
時間外手当

兵庫県神戸市中央区港島南町

最寄駅：ポートアイランド線「医療センター駅」徒歩1分

あり

9：00～18：00　実働8時間　休憩1時間　
⭐残業は月20～40時間程度です

完全週休2日制（土日祝）　
年末年始休暇
有給休暇　慶弔休暇　特別休暇
＼年間休日120日以上／

半導体産業向け装置ならびに部品販売・エンジニアリング・工事・メンテナンス プラント産業向けエンジニアリング・工事・メンテナンス メディカル／ライフサイエンス事業 その他プロジェクト（立案・事業化）